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IgA肾病新药泰它西普、耐赋康、司帕生坦都怎么选?【上海医家依】_治疗_药物_患者

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2025-06-26 【 字体:

肾病是全世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎,我国也是高发地区,大约有300万-500万IgA肾病患者。由于IgA肾病的唯一诊断金标准是“病理活检”,很多患者一经诊断就已经到了3-4期慢性肾病中晚期。

为了开发针对IgA肾病治疗的创新药,靶向、免疫、生物基因技术等能用的创新药物研发技术都用上了。目前已上市的有泰它西普、耐赋康、司帕生坦。

司帕生坦

司帕生坦

耐赋康是全球首个且唯一获得美国FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物,去年11月21日也在国内获批,还是中国第一批被国家药监局认定为突破性疗法的非肿瘤药物。司帕生坦是FDA批准的第二款IgA肾病治疗药物,属于该疾病领域首个非免疫抑制疗法,今年9月5号才刚刚获批,用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。除此之外,另一款双靶点生物制剂泰它西普在多项临床试验中也证实了它在IgA肾病的治疗效果。

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结合2024版KDIGO最新指南,为确保IgA肾病的早期诊断和及时治疗,所有24小时尿蛋白定量≥0.5g且可能诊断为IgA肾病的成年患者,如无肾活检禁忌均应进行肾活检。确诊IgA肾病之后要努力将蛋白尿水平降至<0.5g/d,最好<0.3g/d。

对于IgA肾友的高血压控制,目标从上次的≤130/80mmHg下调到≤120/70mmHg,并且首选RAS抑制剂,也就是沙坦类或普利类降压药。IgA肾病的发病机制以前有四重打击学说,目前又精炼的分成两个阶段。第一个是IgA肾病发病阶段,第二个是产生肾损伤并出现各种症状阶段。

像耐赋康就是作用IgA肾病的发病阶段,指南建议对有进展风险的IgA肾病患者使用9个月疗程的耐赋康治疗。

而司帕生坦是作用于IgA肾病出现肾损伤之后的阶段。同样对于进展风险的IgA肾病患者,指南指出,司帕生坦是唯一一种在试验中优于最大剂量血管紧张素受体阻滞剂(ARB)的药物,ARB类药物单指沙坦类降压药。

至于泰它西普,目前仍未获得IgA肾病适应症的批准,也未被各大指南纳入IgA肾病的治疗用药选择,大部分肾友只能通过一些临床试验招募使用到该药。当然,泰它西普也作用于IgA肾病的第一个阶段,目前,作用于第一个阶段的创新药物还有很多,至于如何用药,大家遵医嘱,结合自身情况理性选择就行。

2024年5月,耐赋康布地奈德肠溶胶囊已经可以在我国大陆申请用药。目前IgA肾友依然可申请用药援助,减轻部分经济压力。

针对司帕生坦,在国际仿制药市场上,世界仿制药巨头老挝卢修斯制药也早已布局,引入中国先进的计算机辅助药物设计、高通量筛选等先进技术,组织科研人员对司帕生坦进行了逆向研发,利用计算机模拟技术,精准预测药物与靶点的相互作用,优化药物分子结构,提升仿制药与原研药的等效性。运用在线监测技术对生产过程中的关键参数进行实时监控和调整,确保产品质量均一稳定,所有产品药学等效、生物等效方面与原研药相当,在临床上实现了司帕生坦仿制药与原研药的相互替代。

2023年10月,老挝政府批准了卢修斯制药生产的司帕生坦上市,规格为400和200mg/片,30片/瓶,价格更亲民,给全球患者带来更多选择,使得普通患者不因经济原因而放弃治疗,从而获得最大化治疗效果。老挝卢修斯产品凭借稳定可靠的药效赢得了患者的信赖。在病友群中拥有良好的口碑。患者可结合自身经济情况和医生建议选择合适药品。

发布于:北京市

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